Etelä-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 노란색의 장방형 필름코팅 정제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

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janssen korea ltd. - teclistamab - 무색 또는 연한 노란색을 띄는 액이 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-cd38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법 이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.

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janssen korea ltd. - teclistamab - 무색 또는 연한 노란색을 띄는 액이 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-cd38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법 이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.

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(주)한국얀센 - 무색 내지 연황색의 액이 투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml)중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml)중 - 이 약 1 프리필드시린지,우스테키누맙,별규,90,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,우스테키누맙,별규,45,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - 흰색 내지 미백색의 타원형 정제 - 이 약 1정(약 715.0mg) 중 - 이 약 1정(약 715.0mg) 중,아비라테론아세테이트(미분화),별규,250.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한국얀센 - 백색 내지 미백색의 볼록한 원형정제 - 1정 (약 114.0 mg) 중 - 1정 (약 114.0 mg) 중,릴피비린염산염,별첨규격(전과동),27.50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

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(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

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(주)한국얀센 - 초록색의 장방형 코팅정제 - 1정(414.076 밀리그램) 중 - 1정(414.076 밀리그램) 중,리스페리돈,ep,4,밀리그램 - [117]정신신경용제